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2022-11
三代EGFR-TKI持续发力:一线注册临床研究设计异同探讨
目前已有三种三代EGFR-TKI药物在国内获批用于EGFR敏感突变晚期非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)患者的一线治疗...
04
2022-11
中国创造,首款双抗审评报告来袭!
卡度尼利单抗注射液(Candonilimab,研发代号:AK104)于2022年6月获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗既往接受过...
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2022-10
韩国巨头LG Chem收购美股AVEO Oncology,重仓生物医药
FOTIVDA® (tivozanib) 是一种口服的新一代血管内皮生长因子受体 (VEGFR) 酪氨酸激酶抑制剂 (TKI)。它是一种有效的、选择性的 V...
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2022-10
突如其来:获得新药权益仅7个月,宣布退市
TRUSELTIQ™ (infigratinib) 是一种口服FGFR1-3选择性抑制剂,此前在2021年5月28日美国FDA已加速批准用于既往接受过治疗的、不可切...
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2022-10
奔向纳斯达克,这几家Biotech将通过SPAC上市
专注于早期肿瘤治疗的初创新药公司Estrella Biopharma (将更名为Esterlla Immunopharma,下称“Estrella”),于2022年9月30日与美...
08
2022-10
CDMO领跑者:烟台迈百瑞递交上市申请,募资16亿
2022年9月28日,烟台迈百瑞国际生物医药股份有限公司(以下简称迈百瑞)在深交所创业板上市申请获得受理。迈百瑞成立于2013年6月,注...
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2022-10
Servier重启开发EGFR抗体组合,开展全球3期mCRC临床
2022年9月23日,国家药品监督管理局(NMPA)正式受理施维雅(Servier)中国递交的Futuximab modotuximab(S95026)联合曲氟尿苷替匹嘧啶...
27
2022-09
宜明细胞数亿元C轮融资,加速CGT全球化布局和CDMO平台建设
近日,宜明细胞生物科技有限公司(简称:宜明细胞)完成数亿元人民币C轮融资。本轮融资由金石投资旗下国家战略转型升级基金、金石康健...
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2022-09
广生堂:广谱抗新冠病毒口服3CL抑制剂GST-HG171获批进入临床
上市公司广生堂(300436)旗下控股子公司广生中霖开发的广谱抗新冠病毒口服3CL抑制剂GST-HG171经国家药审中心批准,正式进入临床试验阶段。
21
2022-09
深度布局纳米抗体重组表达系统,耀海生物技术再升级
纳米抗体(nanobody,Nb), 即重链单域抗体VHH (variable domain of heavy chain of heavy-chain antibody),是由比利时科学家...