随着MAH制度实施深化,生产和注册实现分离审批,B证办理热潮席卷全国,很多企业仍处于起步阶段,体系人员配置不合理、B证办理流程不明晰,政策理解有偏颇。与此同时,高端制剂发展至差异化竞争的下半场,药物递送技术不断突破瓶颈,脂质体、纳米粒、微球、胶束、乳剂、纳米晶等药物的开发,极大的降低了药物的毒副作用,给数亿患者带来了福音。
论坛第一天,各位专家教授,围绕复杂注射剂的临床价值、无菌制剂研制和生产现场检查、纳米制剂递送等话题展开报告,会场人满为患,内容精彩纷呈!